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miércoles, 26 de febrero de 2014

Quetiapina para la depresión y el dolor en la fibromialgia

La fibromialgia y el trastorno depresivo severo con frecuencia ocurren simultáneamente en el paciente. Una nueva investigación (El fumarato de quetiapina de liberación prolongada para el tratamiento de la depresión severa con síndrome de fibromialgia comórbida: un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado, con placebo) sugiere que la droga Quetiapina XR (XR por alivio extendido en inglésha demostrado su eficacia en personas con desórdenes depresivos severos y fibromialgia comórbida.

Un ensayo clínico llevado a cabo durante 8 semanas, doble ciego y controlado, demostró que el grupo que recibió el tratamiento con Quetiapina XR tuvo una mejoría en cuanto a los niveles de depresión, dolor y calidad de vida significativamente mayor que el grupo que recibió el placebo, y además se confirmó que el fármaco Quetiapina fue bien tolerado en términos generales.

Este es el primer estudio de la Quetiapina para estos dos trastornos, por lo que se necesitará más investigación antes de que podamos saber a ciencia cierta qué tan efectiva es, sin resultar mas dañina que beneficiosa.

Actualmente, la Quetiapina se utiliza para tratar esquizofrenia, trastorno bipolar y en combinación con antidepresivos, trastorno depresivo severo. Su asociación con enfermedades psiquiátricas puede favorecer el estigma y la incomprensión de la fibromialgia, pero hay que tener presente que su aparente eficacia en los síntomas de la fibromialgia no significa que ésta sea una enfermedad de origen psicológico.  Por el contrario, se cree que esta droga puede actuar en formas que hacen que sea contrario a la intuición como un tratamiento para la fibromialgia.

En el cerebro, los neurotransmisores llevan mensajes de neuronas (células nerviosas cerebrales) a neuronas a través de receptores especializados. Piense en el neurotransmisor como la llave y el receptor como un candado. Cada receptor está programado para aceptar solamente ciertos neurotransmisores.

Se cree que cuando hay fibromialgia, la acción de ciertos neurotransmisores tiende a ser baja, ya sea porque no hay suficiente de ellos, no hay suficientes receptores, o los receptores no están funcionando correctamente. La mayoría de los medicamentos que se prescriben trabajan aumentando la cantidad de neurotransmisores disponibles en un momento determinado, y por lo tanto hacen que la función del cerebro sea mejor. Los antidepresivos en general, tienen el mismo objetivo.

Sin embargo, la Quetiapina bloquea la acción de ciertos receptores, que resultan ser los receptores de neurotransmisores implicados en la fibromialgia - serotonina, norepinefrina y dopamina.  Sin embargo, aún se desconoce exactamente porqué la reducción de la función de estos neurotransmisores resulta positiva para los síntomas de la fibromialgia; por ahora solo sabemos que el cerebro es una cosa complicada que apenas estamos empezando a entender.

Los beneficios adicionales de la Quetiapina pueden ser:
  • Tiene un efecto sedante que puede ayudar con el sueño;
  • Puede ayudar con síntomas relacionados con la ansiedad;
  • Ya se encuentra en el mercado.

Por supuesto, como todos los tratamientos, éste también tiene algunas desventajas. Entre los efectos adversos:

  • Puede causar hipotensión ortostática - vértigo, mareo y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado (un descenso de la presión arterial al ponerse de pie), que ya es un problema para algunas personas con fibromialgia;
  • Tiene graves efectos secundarios posibles, incluyendo problemas cardíacos, hiperglicemia y/o diabetes, cambios metabólicos que pueden llevar al aumento de peso y puede dificultar la capacidad del cuerpo para enfriarse cuando hay mucho calor.

Aquí está la información en profundidad sobre la Quetiapina, incluyendo una lista de efectos secundarios: La Quetiapina.  

Una vez más, este es el primer estudio sobre este fármaco para depresión severa y fibromialgia, así que no es probable que su médico le cambie a esta medicación hasta que no se conozca mucha al respecto.


Para quienes celebran carnavales en su país, espero que se diviertan en estos próximos días.

Un Gran Abrazo,


viernes, 16 de agosto de 2013

Abordaje farmacológico de la fibromialgia - La importancia del cóctel

La fibromialgia requiere ser tratada con una combinación de terapias farmacológicas y no farmacológicas.  En el ámbito farmacológico no hay nada escrito que sea igual para todos los que sufren de fibromialgia; como ya sabemos, lo que funciona para unos, puede no funcionar para otros y viceversa.

Aunque estudios recientes apoyan el tratamiento de la fibromialgia, combinando medicamentos, ejercicios, terapia cognitiva, educación al paciente y una atención multidisciplinaria, en este artículo solo hablaremos de la parte farmacológica del tratamiento.

No existe un medicamento o combinación de medicamentos que funcionen igual de bien para todos los que sufren de fibromialgia,  especialmente si se tiene alguna otra condición adicional de salud, y sobre todo, si ésta involucra también dolor crónico.  Sin embargo, como todos sabemos, aunque los medicamentos por si solos no alivian los síntomas de la fibromialgia, el obtener alivio para el dolor, aunque solo sea parcial o disminuyendo su intensidad, es significativo, ya que mejora el estrés sicológico, la habilidad cognitiva, el sueño y la capacidad física.

Algunos medicamentos se toman solamente cuando se necesitan, según la severidad de los síntomas, mientras que otros se toman de acuerdo a un horario, en cuyos casos es importante hacerlo según las instrucciones, en las dosis correctas y no omitir ninguna toma.

Los medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento de la fibromialgia son:
  • Analgésicos No narcóticos 
  • Analgésicos Narcóticos
  • Anticonvulsivos
  • Antidepresivos
  • Relajantes Musculares


Analgésicos No narcóticos 
Incluyen analgésicos como acetaminofén o tramadol y AINEs (anti-inflamatorios no esteroideos).

Los analgésicos como Acetaminofén (Tylenol), tienen poco efecto sobre el dolor crónico o severo, y se recomiendan mas bien en el momento que empieza el dolor y si se trata de un dolor de leve a moderado. Es un analgésico bastante noble; no tiene prácticamente efectos adversos, no afecta el estómago, riñones ni el sistema cardiovascular.  Pero no se recomienda su uso excesivo ni con pacientes que tengan enfermedad hepática o renal, o que beban alcohol con frecuencia.

Por otro lado, analgésicos como Tramadol (Ultram o Tramal) funcionan alterando la parte del cerebro que percibe el dolor, y muchas veces su uso para tratar la fibromialgia ha sido mas exitoso al ser combinado con acetaminofén, como el Ultracet.  Pueden ocasionar un sinnúmero de efectos adversos como problemas gastrointestinales, dolores de cabeza, constipación, boca seca, ansiedad, euforia, confusión, problemas para dormir, y además incrementa el riesgo de sufrir ataques, por lo que deben ser admnistrados con cautela a pacientes que tengan historia de convulsiones o que estén tomando medicamentos como neurolépticos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antidepresivos tricíclicos.

Es un medicamento de uso delicado, cuyas dosis, incrementos, reducciones o suspensión del mismo, deben ser monitoreados de cerca por un médico, ya que la suspensión abrupta puede ocasionar síndrome de abstinencia (ansiedad, insomnio, alucinaciones, náuseas y temblores). Por esta misma razón, en mi país los analgésicos con Tramadol no se pueden comprar sin una receta médica.
 
Por otro lado, los AINEs funcionan bien contra el dolor crónico severo, condiciones inflamatorias muúculo-esqueléticas, dolores de cabeza y fiebre, aunque no se recomienda utilizarlos por períodos prolongados debido a sus efectos secundarios (problemas gastrointestinales, dolor abdominal, náuseas e incluso úlceras gástricas).  Son prescritos con mucha frecuencia para la fibromialgia, aunque no hay evidencia de que funcionen por si solos, pero si parecen mejorar el dolor al combinarlos con antidepresivos triciclicos.

Se dividen en AINEs clásicos - Inhibidores de COX-1 y COX-2 (naproxeno, ibuprofeno, diclofenaco, piroxicam, etc.) y los AINEs selectivos - Inhibidores específicos de COX-2 (meloxicamcelecoxib, parecoxib, etoricoxib). Existen mas de 20 AINEs, incluyendo la aspirina, y en términos de alivio del dolor, ninguno tiene ventaja sobre otro.  Lo recomendable es probar uno durante al menos dos semanas, antes de cambiarlo. 

Si se tienen problemas gastrointestinales, el médico deberá recetarle además un inhibidor de bomba de protones (omeprazol o lanzoprazol) para prevenir las molestias o posibles úlceras.  Si embargo, si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspenderlo y llamar a su médico:
  • dolor abdominal severo
  • calambres
  • inflamación en el abdomen
  • ardor o acidez
  • náuseas continuas y severas
  • heces oscuras o con sangre
  • vomitar sangre o algo parecido a granos de café

Si se ingieren por un período prolongado, es recomendable que el médico le ordene exámenes para verificar la función renal, enzimas hepáticas y un hemograma.
 
Analgésicos Narcóticos 
Los analgésicos narcóticos son considerados como la mejor clase de medicación para tratar el dolor, y son especialmente efectivos en dolor agudo y dolor relacionado con el cáncer.  Existen dos tipos de narcóticos: opiáceos opioides.  
  1. Los opiáceos son preparados con o derivados del opio.
  2. Los opioides son narcóticos sintéticos que emulan la acción de los opiáceos, pero no son derivados del opio.

Este tipo de medicamento solo debe prescribirse si toda la medicación y terapias medicinales han fracasado para aliviar el dolor y éste está afectando la calidad de vida del paciente, porque en general, los profesionales de la salud siempre temen que se produzca adicción o algún problema de comportamiento relacionado con drogas (la adicción se caracteriza por alguno de estos comportamientos: falta de control en cuanto al uso de drogas, uso compulsivo del medicamento, uso continuado a pesar del daño causado, ansiedad o deseo intenso por la medicación).

Todos los narcóticos tienen efectos adversos como somnolencia, confusión, euforia, constipación, mareos, vómitos, respiración superficial, hipotensión, comezón y retención urinaria.  Eventualmente el cuerpo se adapta, y se desarrolla una tolerancia que disminuye estos efectos secundarios. Cuando se empieza a tomar narcóticos o se incrementan las dosis, se debe tener precaución para manejar autos o equipos, hasta que el cuerpo desarrolle tolerancia a cualquier efecto secundario.  Si se interrumpe abruptamente, se puede sufrir síndrome de abstinencia.

Anticonvulsivos
Son utilizados para tratar epilepsia y dolor neuropático. Usualmente se prescribe Gabapentina (Neurontin) y Pregabalina (Lyrica).  

La Gabapentina ha sido mas estudiada y se considera un anticonvulsivo muy bien tolerado para el manejo de dolor neuropático relacionado con diabetes neuropática, neuralgia postherpética, síndromes de dolor neuropático, dolor del miembro fantasma, síndrome de Guillain-Barre y los dolores crónicos agudos producto de lesiones de la médula espinal.

La Pregabalina, sin embargo, ha probado ser mas efectiva en el tratamiento de la fibromialgia, reduciendo la severidad del dolor, mejorando el sueño, la fatiga y la calidad de vida.

Los efectos adversos son similares en ambos medicamentos: somnolencia, mareo, temblores, visión doble, visión borrosa, amnesia y ataxia (descoordinación en el movimiento de ciertas partes del cuerpo como los dedos y manos, los brazos y piernas, el cuerpo, el habla, los movimientos oculares, el mecanismo de deglución, etc.)

Antidepresivos
Los antidepresivos inhiben la recaptación de neurotransmisores como serotonina, norepinefrina y dopamina, lo que ocasiona que se eleven los niveles de neurotransmisores, que no solo tienen un efecto fisiológico, sino también analgésico.

Existen 3 tipos de antidepresivos:
  1. Tricíclicos
  2. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
  3. Inhibidores de la recaptación de serototina y norepinefrina (IRSN)
Antidepresivos Tricíclicos: son útiles para tratar de manera efectiva síndromes de dolor crónico.  Con frecuencia se prescribe Amitriptalina o Ciclobenzaprina (aunque este último se considera un relajante muscular, su estructura molecular es la de un tricíclico).  

Entre sus efectos adversos están: boca seca, disminución de la lacrimación, constipación, aumento de peso, retención urinaria, visión borrosa, disfunción sexual, sonmolencia durante el día.  Los antidepresivos tricíclicos se han asociado con riesgo de ataques, por lo que deben ser adminstrados con cautela en pacientes con historia de convulsiones o que estén tomando medicamento para disminuir el umbral convulsivo.

Pueden afectar la capacidad mental y física, por lo que se recomienda preaución si se realizan tareas peligrosas o se maneja equipos.  Si se interrumpe abruptamente, puede producir problemas gastrointestinales, inquietud o desórdenes del sueño.

Los ISRS y los IRSN se consideran útiles para tratar la fibromialgia, aunque no han sido estudiados tan exhaustivamente como los tricíclicos.  Los ISRS incluyen la Fluoxetina (Prozac, Neupax) y Sertralina (Zoloft, Altruline, Sertex, Besitrán); y los IRSN incluyen Venlafaxine (Effexor, Vandral, Dobupal, Elafax), Duloxetina (Cymbalta, Xeristar) y Milnacipran (Ixel, Savella, Dalcipran, Toledomin).

En general, entre los efectos adversos se pueden incluir: dolores de cabeza, boca seca, letargo, sudoración y sofocos, náuseas, constipación, insomnio, diarrea, disminución del apetito, etc.
 
Relajantes Musculares
En adición a la medicación para el dolor, generalmente se prescriben relajantes musculares para el sistema músculo-esquelético. Estos ayudan a reducir el dolor muscular y a conciliar mejor el sueño. La mayoría de ellos producen modorra o pesadez, pero algunos se pueden utilizar durante el día, sin estos efectos.

Existen diferentes relajantes musculares como Chlorzoxazone (Parafon Forte), Skelaxin Metaxalone, pero el que ha sido mas estudiado en relación a la fibromialgia es la Ciclobenzaprina (Tonalgen) que también viene en una presentación que incluye analgésico (Dorixina Relax).

Generalmente, los relajantes musculares producen los siguientes efectos secundarios: visión borrosa, disfunción binocular, midriasis (la dilatación y constricción de las pupilas no ocurre de forma normal), espamo acomodativo, incrementa el riesgo de glaucoma de ángulo estrecho, alucinaciones visuales y hemorragias retinales.

Conclusiones
A parte de todo lo antes expuesto, también hay importantes consideraciones en cuanto a la interacción de estos tipos de medicamentos entre sí, con otros medicamentos diferentes e incluso con la llamada "medicina naturista" como hierbas, suplementos alimenticios, homeopatía, etc.  En el caso de los productos naturales esta interacción es aún mas difícil de predecir ya que no son regulados por ninguna institución (como la FDA por ejemplo), por lo que se desconoce el grado de calidad de los ingredientes y su procedencia, el proceso de manofactura, y el contenido real de hierbas y productos naturales, ya que no siempre aparecen en las etiquetas.  

Siempre es importante mencionar a su médico y/o farmaceuta los medicamentos naturales que usted está tomando al momento que le recetan un medicamento nuevo, para estar pendiente de las posibles interacciones (por ejemplo, si usted está tomando Hierba de San Juan, bajo ningún circunstancia puede tomar Prozac).  De la misma forma, siempre que le receten un nuevo medicamento, procure leerse el prospecto adjunto sobre todo la parte que habla de la interacción con otros medicamentos.

Manejar la fibromialgia puede llegar a ser muy frustante tanto para el paciente como para su médico; como ya sabemos, todos los medicamentos y combinaciones pueden funcionar de diferentes formas en las diferentes personas.  Y definitivamente la medicación por si sola, puede no ser suficiente; por lo que siempre es recomendable administrar medicamentos en conjunto con otras terapias no farmacológicas, como fisioterapia, soporte sicológico y programas educacionales.

Hay que informarse muy bien sobre lo que ponemos en nuestro cuerpo, como puede afectarnos a corto, mediano y largo plazo y sopesar los resultados versus las consecuencias.


miércoles, 26 de septiembre de 2012

Me siento tan indignada

Hace algunos días, estaba trabajando en un artículo, cuando llegó a mi blog, un comentario de uno de los lectores con relación a un post publicado, y aunque seguí trabajando en mi artículo y lo terminé, no podía evitar pensar constantemente en este comentario, y lo negativo de su connotación.  Es como cuando se te clava una espinita y no logras sacártela… siempre la sientes allí.

Antes de ofrecerles mis observaciones al respecto, me gustaría compartir el comentario en cuestión con ustedes, para ver que opinan…
MUCHOS AQUI EN ESTE SEGMENTO TIENEN RAZON, ESTE TITULO DE : LA FIBROMIALGIA NO ES EL FIN DE LA VIDA, ME SUENA SI COMO ARROGANTE, COMO UNA PERSONA QUE "NO SABE" LO QUE DICE, ESTA ENFEMEDAD ES INCAPACITANTE, SENTIR DIAS COMO MORIR, DOLOR, CANSANCIO Y LOS DEMAS SINTOMAS QUE NO PUDE UNO NI CAMINAR, SON PALABRAS COMO LAS DE LOS MEDICOS QUE NO SBEN DIAGNOSTICAR, TE DICEN: LA FIBROMILAGIA NO ES UNA ENFERMEDAD ESTA EN TU MENTE, Y SOLO EL QUE ESTA MURIENDO DE DOLOR POR DENTRO SABE QUE LE PASA. TAMPOCO PRETENDO QUE TENGAN LASTIMA, PORQUE PARA AYUDAR A ALGUIEN ASI CON ESTA MALDITA ENFERMEDAD, HACE FALTA SENTIMIENTO, COMPASION Y LAS PALABRAS ADECUADAS PARA ACONSEJARA A ALGUIEN QUE PAEDECE DE FIBROMILAGIA. LOS SINTOAMS SON TAN DISTINTOS, QUE LLEGA Y SE VA CUANDO LE DA LA GANA Y ATACA COMO LE DA LA GANA TAMBIEN. YO ME UNO A TODAS AQUELLAS PERSONAS QUE LA PADECEN QUE NO ENTREN EN SEGMENTOS ASI, QUE LO UNICO QUE PROVOCAN ES POCO ANIMO Y TRISTEZA, FALTA DE COMPASION. ADELANTE TODOS QUE DIOS AYUDE A CADA UNO A SEGUIR ADELANTE, LOS ENTIENDO Y DIOS QUEIRA QUE PRONTE SE ENCUENTRE UNA CURA PARA ESTO TAN HORRIBLE. BENDICIONES...

Primero que todo, fue escrito en mayúscula cerrada, lo que para mi concepto, determina que la persona (Anónimo, en este caso) parece estar molesta.

Me apena muchísimo la forma como se ha expresado esta persona, porque en realidad parece que es ella quien "NO SABE LO QUE DICE"Yo no considero el título de mi blog para nada arrogante, muy por el contrario, mi objetivo con este título, es justamente motivar a las personas que sufren de fibromialgia para que sigan viviendo sus vidas con la alegría y dignidad que se merecen.

Por si alguno de mis lectores aún no lo tiene claro, yo sufro de artritis, discos herniados, problemas en el hígado (que me impiden tomar medicamentos) y otras cuantas cosas; además de tener una fibromialgia severa.  Vivo en un dolor permanente, fatigada todo el tiempo, muchas veces tengo que caminar con bastón, otras veces me tienen que ayudar a vestir o desvestir, en fin, casi podría decir que paso mas tiempo en crisis, del tiempo que puedo decir no estoy tan mal.  De hecho, yo estoy pensionada por invalidez a causa de la artritis y la fibromialgia.

No puedo evitarlo, pero me siento tan indignada por este comentario, que mi respuesta para esta persona sería:
SIN DUDA ALGUNA, PUEDO DECIR CON TOTAL CONOCIMIENTO QUE "LA FIBROMIALGIA NO ES EL FINAL DE LA VIDA", Y EL QUE ASI LO PIENSE, NO TIENE UN SOLO PELO DE FORTALEZA EN SU CUERPO, PORQUE LA VIDA SOLO TERMINA EL DIA QUE TU LO PERMITAS. A PESAR DE TODO, SOY UN SER HUMANO FELIZ, PORQUE HE ACEPTADO LO QUE ME TOCO A MI, Y HE APRENDIDO A CONVIVIR CON ELLO Y NO PERMITO QUE ESTO OPAQUE LA LUZ DE ALEGRIA QUE ALBERGA MI CORAZON NI EL BRILLO DE MI ESPIRITU, Y ESO ES LO QUE PRETENDO COMPARTIR CON LOS DEMAS. QUE NO TENEMOS QUE CAER EN EL DESANIMO CONSTANTE, NI EN LA AUTOCOMPASIÓN, PORQUE SOMOS PERSONAS QUE AUN TENEMOS MUCHO QUE OFRECER Y MUCHO QUE DISFRUTAR EN LA VIDA.

También me parece muy feo que alguien entre a un blog a dejar un comentario, y de paso le diga a los demás que no deben visitar blogs como estos.  ¿Será que esta persona está tan llena de rabia y dolor emocional que necesita ofender a los demás y despotricar para sentirse mejor?  ¿Realmente esta puede ser la mejor actitud para hacerle frente a una enfermedad que no solo debilita el cuerpo, sino que atenta contra el espíritu del ser humano? 

Yo, mejor que nadie conozco y puedo entender la incomprensión que se experimenta cuando tenemos esta enfermedad, pero si atacamos a los que sufren igual que nosotros, que clase de apoyo podemos esperar para nosotros mismos?  Por muy deprimidos, desvalidos, desesperados o furiosos que estemos, nadie tiene la culpa de nuestra fibromialgia, y para hacerle frente de una manera realmente efectiva, tenemos que empezar por modificar nuestra propia actitud ante la vida y tratar de ser mas positivos.  Como ya he dicho anteriormente, sé que esto no es fácil, pero siempre podemos intentarlo hasta que nos demos cuenta que lograrlo no es tan difícil.

Espero que mi blog realmente le brinde ayuda y apoyo a aquellos que lo necesitan y para mis lectores que siempre me acompañan a través de este arduo peregrinaje que es nuestra vida con fibromialgia, les agradezco mucho su constante presencia en mi diario vivir y sus colaboraciones al compartir sus experiencias.  Un gran abrazo para todos y Mil Bendiciones!!!

miércoles, 18 de julio de 2012

Fibromialgia y Mariguana: realmente funciona?

cannabisEn la búsqueda frenética por encontrar alivio, muchas veces recurrimos a remedios “naturales” en forma de hierbas, suplementos alimenticios o pócimas especiales.

Uno de los remedios que ha cobrado cierta popularidad últimamente, es la mariguana medicinal.  La hierba de cannabis ha sido utilizada durante siglos como un analgésico, pero hoy en día se utiliza principalmente fuera de la medicina convencional. Sin embargo, un reciente estudio canadiense ha revelado que una de cada ocho personas con fibromialgia, se auto-medican con marihuana y otros productos de cannabis, debido a que no existen tratamientos eficaces para tratarla.

Es lógico, cuando se siente dolor crónico, que se busquen tratamientos alternativos en otros tipos de remedios.  Pero, ¿la mariguana es realmente eficaz para tratar la fibromialgia? ¿Se obtienen los resultados esperados como recobrar la capacidad para trabajar o realizar las tareas diarias?

Aunque la marihuana ha demostrado que puede aliviar ciertos tipos de dolor en pacientes con VIH, cáncer y otras condiciones, los estudios médicos de los cannabinoides en el manejo de enfermedades, incluyendo la fibromialgia, son limitados.  Como la marihuana (la forma más común de cannabinoides), es una sustancia ilegal en la mayoría de los países, se hace difícil investigar, sin enfrentar un posible juicio por posesión de una sustancia ilícita.

Peter Ste-Marie, un investigador de dolor, y la Dra. Mary-Ann Fitzcharles, reumatóloga, ambos del Centro Médico de la Universidad McGill en Montreal, trabajaron en un nuevo estudio realizado por esta universidad, y cuyos hallazgos fueron publicados en la revista Arthritis Care & Research.

Con el fin de recolectar información sobre cómo muchas personas recurren a la marihuana como remedio para el dolor, el equipo de investigadores evaluaron los registros médicos de 457 pacientes que acudieron a la Unidad del Dolor del Centro Médico de la Universidad McGill.

Los niveles de dolor de los participantes fueron evaluados utilizando la escala analógica visual (VAS), mientras que su capacidad funcional se examinó mediante el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ). Además, una psicóloga evaluó a todos los participantes en términos de condiciones psiquiátricas previas o vigentes de acuerdo a los diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV).

De los 457 pacientes que habían sido remitidos a la clínica por síntomas de fibromialgia, se confirmó que sólo 302 padecían fibromialgia primaria, mientras que 155 tuvieron otro diagnóstico primario.

Alrededor del 10% dijo que fumaba marihuana por razones médicas y otro 3% tenía una receta para una alguna forma sintética de la sustancia química activa en la planta de cannabis (como nabilona y dronabinol).  "El conocimiento popular de que la marihuana esté disponible para el alivio del dolor tiende a demostrar por qué el 10% de los pacientes quiere darle una oportunidad", dijo Ste-Marie.  Los que fumaban marihuana reportaron un consumo diario de hasta 6 gramos, y los resultados establecieron que un tercio de varones participantes utilizan los cannabinoides.

Aunque los investigadores de este estudio no pudieron determinar cuales pacientes habían comenzado a fumar marihuana antes de desarrollar fibromialgia, se llegó a las siguientes conclusiones importantes:

  • El uso de mariguana demostró una disminución en el dolor, pero no necesariamente una mejora en la discapacidad del paciente, y es preferible aclarar primero los potenciales problemas de salud y/o efectos psicosociales que pueda producir su consumo.
  • Tanto los fumadores de marihuana como los que no usaban ningún producto de cannabis, tenían el mismo grado de discapacidad y las mismas tasas de desempleo. Es decir, que la mariguana no está ayudando a que regresen a un patrón de vida regular.
  • También se observó que el 77% de los consumidores de cannabis estaban desempleados o recibiendo pagos por incapacidad, lo que concluye que la mariguana no produce un control eficaz del dolor como para mejorar la funcionalidad o discapacidades funcionales más graves.
  • Aquellos pacientes con enfermedad mental inestable o que habían tenido un uso preocupante de analgésicos opiáceos eran más propensos a consumir cannabis (lo que preocupó a los investigadores).

"Antes de decir la hierba de cannabis tiene un futuro en la fibromialgia, hay varias cosas que necesitan ser evaluadas", dijo Ste-Marie.

Las personas con fibromialgia suelen experimentar de forma crónica dolor en articulaciones y músculos, insomnio, dolor generalizado, dolores de cabeza frecuentes y fatiga, entre otros síntomas. Pero muchos de estos síntomas se pueden tratar con analgésicos, fisioterapia, antidepresivos, relajantes musculares y otros enfoques tradicionales y alternativos; pero en ningún caso constituyen una cura. 

Sin embargo, debido a que los fármacos para la fibromialgia proporcionan efectos modestos, moderados o en ciertos casos, ningún efecto, algunos pacientes deciden auto-medicarse con terapias no tradicionales, como la marihuana, lo cual es comprensible.  Pero el hecho es que no aún no tenemos claro el alcance fisiológico del consumo de cannabis a largo plazo, y ciertamente no es una cura milagrosa para la fibromialgia… al menos no en este momento.

Si has tenido la oportunidad de utilizar algún producto de cannabis para tratar tu fibromialgia, por favor compártenos tu experiencia.

jueves, 12 de julio de 2012

La FDA concede aprobación a tres empresas para comercializar pregabalina genérica

PregabalinaLa fibromialgia es una condición común que afecta sobre todo a mujeres en edades comprendidas entre 20 a 50 años. Los principales síntomas son dolor generalizado de larga duración, sensibilidad a la palpación, dolor en las articulaciones, músculos y otros tejidos blandos.

La pregabalina fue aprobada por la FDA para el tratamiento de adultos con dolor neuropático, convulsiones parciales iniciales, neuralgia post-herpética y fibromialgia. Aunque su estructura es similar a la gabapentina (que también se utiliza para tratar condiciones médicas similares), la pregabalina fue el primer fármaco aprobado  formalmente para el tratamiento de la fibromialgia, hasta junio de 2008, cuando la FDA aprobó la duloxetina, también para tratar  la fibromialgia.

Actualmente la pregabalina se comercializa bajo el nombre comercial de Lyrica por los laboratorios Pfizer. Pero ahora, Lupin Ltd, Pharms Teva y Watson Labs Inc. también podrán comercializar la pregabalina en EE.UU.

Actualmente, los medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la fibromialgia son Cymbalta (duloxetina), Lyrica (pregabalina) y Savella (milnacipran). Si bien, estos son los únicos medicamentos aprobados oficialmente para tratar la fibromialgia, existen muchos otros medicamentos que ayudan a los pacientes con fibromialgia a reducir o manejar los síntomas y malestares. Los médicos suelen prescribir medicamentos anticonvulsivos (gabapentina), analgésicos (Tylenol, Tramadol), antidepresivos (fluoxetina, sertralina, duloxetina), pastillas para dormir y relajantes musculares (ciclobenzaprina), entre otros, para el tratamiento de la fibromialgia.

Los laboratorios que fabrican medicamentos genéricos siempre hacen hincapié sobre la seguridad de los mismos, diciendo que son idénticos a los medicamentos de marca en cuanto a los ingredientes, formulación, concentración, dosis y eficacia, pero obviamente a menor precio. 

Sin embargo, aunque no todos tenemos la posibilidad de comprar un medicamento de marca original, y con frecuencia recurrimos a los genéricos (en su mayoría con buenos resultados), siempre hay que tener cuidado con los genéricos, porque algunos tienen precios tan bajos, que nos hace preguntarnos si realmente pueden funcionar con eficacia.

Cuando compramos medicamentos de marcas genéricas, es recomendable que al menos sean fabricados por laboratorios o empresas farmacéuticas conocidas y cuyo precio se encuentre en un rango medio, porque a mi juicio y con bastante frecuencia, “lo barato sale caro”.

Y para quienes compren medicamentos genéricos por internet, es importante que dichos laboratorios o empresas farmacéuticas cuenten con una validación de PharmacyChecker.com, una organización que verifica las credenciales y actividades de las farmacias internacionales en línea, para el beneficio de los compradores en línea de medicamentos.

viernes, 25 de mayo de 2012

Abordaje integral y multidisciplinario de la fibromialgia

Una vez que se cuenta con un diagnóstico de fibromialgia comprobado, el tipo de tratamiento depende del grado de severidad de la fibromialgia.  Así como hemos mencionado anteriormente, existen varios tratamientos convencionales y alternativos para tratar la fibromialgia, de igual forma existen diferentes médicos y profesionales de la salud para prescribir y administrar estos tratamientos.  En este artículo exploraremos el rol de cada especialista y profesional de la salud que puede verse involucrado en el tratamiento de la fibromialgia.

El dolor muscular crónico generalizado es el marco de la fibromialgia. Sin embargo, la fibromialgia no es solo dolor y cansancio; es una enfermedad muy compleja que abarca y afecta diferentes sistemas de nuestro organismo, en distintas intensidades.  Como ya he mencionado en un artículo anterior, existen diferentes grados de severidad de la fibromialgia: leve, modera y severa.

Como debe ser la atención de acuerdo al grado de severidad?

Fibromialgia leve: dolor muscular leve que puede fluctuar entre 1 a 3 en un escala de 1 a 10 y que tiene poco o ningún impacto en el funcionamiento diario.  Su médico de atención primaria podría darle tratamiento de manera exitosa, quizás recetándole antidepresivos tricíclicos, analgésicos sin receta médica,  ejercicios y recomendaciones para mejorar sus hábitos de sueño. 

Fibromialgia moderada: dolor muscular moderado que puede fluctuar entre 4 a 6 en un escala de 1 a 10 y que puede dificultar el funcionamiento diario.  Si su médico de atención primaria tiene conocimiento en el manejo del dolor, podría atenderle adecuadamente, de lo contrario, podría referirle a un especialista en Medicina Física y Rehabilitación, también conocido como Fisiatra, ya que este grado de severidad requiere fisioterapia y ejercicio supervisado; a parte de que también podría necesitar una posible combinación de medicamentos como relajantes musculares, analgésicos, antiinflamatorios, anticonvulsivos, antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

Fibromialgia severa:  dolor muscular severo que puede fluctuar entre 7 a 10 en un escala de 1 a 10 y que impide el eficiente funcionamiento diario, ya sea por ausentismo laboral frecuente o que se tenga que abandonar el trabajo.  al Igual que la fibromialgia moderada, requiere una combinación de diferentes médicos, terapias y medicamentos, pero en este caso, el abordaje debe ser integral y multidisciplinario.

A fin de tratar los síntomas y mejorar el malestar general, el tratamiento para pacientes con fibromialgia, sobre todo de moderada a severa, debe tener como objetivo: minimizar el dolor y sufrimiento, mejorar la capacidad funcional, disminuir la frecuencia de las crisis de dolor, todo esto con la menor cantidad de efectos secundarios posibles.   Para lograr esta meta, se podría requerir el siguiente equipo multidisciplinario:

Reumatólogo o Médico Internista
Usualmente, al menos en mi país (Panamá), todos los Reumatólogos son también Médicos Internistas,  lo que les proporciona un rango más amplio al momento de evaluar a un paciente con dolor crónico.  Este deberá realizar una entrevista inicial para recopilar su historia médica (enfermedades previas, otras enfermedades concurrentes, accidentes, cirugías, problemas de oído o visión, etc.), su historia de dolor (cuando empezó, que lo agrava, que lo alivia, medicamentos que toma, etc.), descripción del dolor (descripción verbal, localización y extensión, nivel en escala de 1 a 10, etc.), sus patrones de sueño, ejercicio y dieta (si ronca, tiene problemas para dormirse o permanecer dormido, alimentos y bebidas que ingiere), síntomas emocionales (estrés, depresión, ansiedad, irritabilidad, etc.).

Posteriormente, realizará un examen físico, palpando los músculos y los puntos gatillo para detectar dolor.  Los puntos gatillo pueden ocurrir en cualquier parte de cualquier músculo.  Según el Colegio Americano de Reumatología, se deben verificar los 18 puntos gatillo en posiciones específicas del cuerpo (cuello, pecho, espalda, codos, cadera, rodillas), de los cuales, el paciente debe presentar dolor a la palpación en al menos 11 puntos.

Aunque el Reumatólogo sospeche que puede tratarse de fibromialgia, deberá ordenarle una batería de exámenes de laboratorio, con el fin de evaluar el funcionamiento de los órganos internos, determinar niveles hormonales, niveles de inflamación, etc., al mismo tiempo que puede descartar otras condiciones médicas que comparten los mismos síntomas de la fibromialgia, o que presentan fibromialgia de modo secundario, como lupus, artritis, problemas con la tiroide, etc.  De ser este el caso, la condición primaria requiere un tipo de tratamiento especializado, que probablemente podría disminuir los síntomas de la fibromialgia.

De tratarse de fibromialgia, el Reumatólogo prescribirá los medicamentos que considere adecuados y, dependiendo del grado de severidad de la fibromialgia, podría remitirle al Fisiatra.

Fisiatra (especialista en Medicina Física y Rehabilitación)
En su primera cita con el Fisiatra, éste deberá realizar una entrevista inicial exactamente igual a la del Reumatólogo, ya sea que cuente o no con el expediente médico del paciente.

Luego de la entrevista, el Fisiatra realizará un examen completo, que a parte de verificar sus reflejos, tomarle la presión y auscultar su corazón, deberían incluir las siguientes evaluaciones:
  • Función auditiva y visual, y sentido del balance
  • Pruebas de movimiento para determinar el funcionamiento del cerebro, músculos, articulaciones y nervios
  • Si existe entumecimiento en alguna parte del cuerpo
  • Medición de la fuerza muscular y el rango de movimiento
  • Palpación de los músculos para determinar el tamaño y número de los puntos gatillo
  • Velocidad y manera de andar
  • Largo de los brazos y las piernas
  • Revisión de los pies en busca de anormalidades

Si el Fisiatra lo considera necesario, podría ordenar algunos exámenes adicionales, como: rayos X, tomografía, resonancia magnética, electromiografía o análisis de sangre.  También podría ordenar pruebas de capacidad funcional para determinar su habilidad para levantar/transportar/empujar/halar/doblarse, así como cuánto tiempo puede mantener sus brazos sobre su cabeza mientras está sentado/parado/trabajando.  Los resultados de estas pruebas pueden proporcionar información adicional para complementar el tipo de tratamiento.  Muchas veces, los pacientes con fibromialgia, también tienen problemas con las articulaciones o los discos intervertebrales, así como podrían tener, sin saberlo, otros problemas como síndrome de túnel carpiano, por ejemplo.

En base a este proceso de evaluación, el Fisiatra determina que correcciones e intervenciones ordenar (fisioterapia, masajes, ejercicios, etc.), y cuando llevarlos a cabo, ya que el momento y duración del tratamiento físico debe ser cuidadosamente considerado para evitar que se ocasione una crisis de dolor y que el paciente pueda desanimarse.  Hay muchos impedimentos que tener en cuenta, ya que aquello que antes funcionaba para su dolor leve o moderado, puede no funcionar para el dolor severo que tiene ahora.

Fisioterapeuta
La fisioterapia es el pilar principal del tratamiento ordenado por el Fisiatra.  Los fisioterapeutas pueden atender articulaciones, ligamentos, tendones, nervios, músculos y otros generadores de dolor.  Ellos utilizan calor, frío, masajes, ultrasonido, estimulación eléctrica y otras terapias.  Los tratamientos impartidos alivian el dolor, ajustan las articulares y corrigen la postura y la manera de andar.  Además, los fisioterapeutas manejan técnicas para tratar los problemas de balance, sensación de mareo, y otros síntomas que experimentan los pacientes con fibromialgia.

Cuando el dolor lo permita, el fisioterapeuta puede aplicar entrenamiento cardiovascular y para incrementar la fuerza muscular y la resistencia.  Podría sentirse un poco mas de dolor al día siguiente, pero luego de las 12 a 48 posteriores a la sesión, debería ir disminuyendo.   Este curso de acción podría fallar, si se intenta muy pronto o con demasiada intensidad, por lo cual es importante mantener una comunicación abierta entre el paciente y el fisioterapeuta.

Masajistas terapéuticos
Ellos trabajan los músculos para liberar las bandas apretadas o contracturas musculares que contienen los puntos gatillo.  Los masajistas terapéuticos pueden trabajar a un ritmo mas lento que los fisioterapeutas y se especializan en varias técnicas para aliviar el dolor miofascial.

Ortopedista
Se especializan en la elaboración de dispositivos para corregir anormalidades.  Muchas veces, solo con introducir una plantilla especial en los zapatos, a fin de corregir la diferencia entre el largo de ambas piernas, se proporciona alivio al dolor.  Además, el Fisiatra puede ordenar aparatos para estabilizar la muñeca, codos, rodillas o tobillos, e incluso, cuellos ortopédicos.  En cualquiera de estos casos, solo deben ser utilizados por períodos cortos, para evitar que se atrofien los músculos que deben realizar el soporte.

Médicos especialista en sueño (deben ser neurólogos, psiquiatras o neumólogo)
El Fisiatra podría ordenar un estudio de sueño para descartar apnea del sueño.  Lo primero que evalúa el médico especialista en sueño, es si se tiene algún factor de riesgo, como obesidad o circunferencia del cuello muy pequeña.  Si se deja de respirar mientras duerme, no se alcanzan todas las etapas de sueño, lo que impide el adecuado descanso y sueño reparador; además de que la sangre no lleva suficiente oxígeno al cerebro, músculos y otros órganos.  De ser este el caso, le prescribirán el tratamiento correspondiente.

Si no tiene apnea del sueño, lo recomendable es tratar de dormir por lo menos 8 horas diarias.  Los paciente con fibromialgia severa, podrían necesitar de 10 a 12 horas de sueño.  Si tiene problemas para mantenerse dormido, porque el dolor le despierta con frecuencia, tomar una siesta durante el día puede ayudarle a disminuir la fatiga y dolor.

Odontólogo
Algunas veces, el rechinar de los dientes (o bruxismo) también puede impedir el sueño.  Algunas personas con bruxismo pueden desarrollar disfunción de la articulación temporomandibular o Síndrome de ATM, que es otro síntoma asociado a la fibromialgia, y produce dolor de cabeza, cara, mandíbulas, oídos y cuello.  Existen dentistas especializados en ATM, que pueden ayudarle a reducir el dolor, a través del uso de protectores bucales o férulas que puede utilizar durante la noche y posiblemente durante el día; también pueden prescribir antiinflamatorios y relajantes musculares.  Muchos de estos odontólogos trabajan de cerca con fisioterapeutas especializados en técnicas de masaje para los músculos de la mordida.

Nutricionista
Debe tratarse de un nutricionista que entienda las necesidades de los pacientes con fibromialgia, ya que se requieren cambios en la dieta a fin de facilitar el alivio del malestar general.  Deficiencias en la dieta, pueden contribuir al dolor.  Exceso de peso puede contribuir a problemas con la espalda baja, rodillas, pies y otras articulaciones.  Si se hace una dieta para bajar de peso, hay que cuidar que se reciban suficientes proteínas para evitar pérdida de músculo, náuseas, fatiga y dolor.  También se debe beber muchos líquidos.  Los nutricionistas, de igual manera, pueden prescribirle una dieta para contrarrestar los efectos negativos de los medicamentos, y supervisar los resultados que los suplementos naturales tienen en el paciente.

Psicólogo especialista en rehabilitación del dolor
Los pacientes con dolor moderado a severo, que han visto reducidas sus capacidades funcionales, pasan por múltiples reacciones similares al duelo.  La reducción de las capacidades funcionales son pérdidas, no muy diferente a la pérdida de un ser querido, y por lo tanto, generan sentimientos que ocurren en etapas: negación, tristeza, negociar con Dios (si aplica), enojo y aceptación.  Bajo todos los conceptos, tenemos derecho a sentir todas estas emociones, y el no permitirse experimentar todas las etapas, prolonga el tiempo de luto.

Por otro lado, es fácil quedarse trabado en las etapas de tristeza o enojo, lo que solo interfiere con el proceso de duelo.  Aquí es donde interviene el Psicólogo especialista en rehabilitación del dolor.  Te ayuda a resolver las reacciones de duelo y te proporciona estrategias para mantener tu vida y el dolor bajo control, enseñándote a entender qué genera tu dolor. Utiliza técnicas como biorretroalimentación y terapia congnitivo-conductual para enseñarte como manejar mejor el dolor.

En apoyo al Psiquiatra, otra de las funciones del Psicólogo es administrar pruebas para evaluar la posibilidad de que el paciente tenga riesgo de adicción o tendencias suicidas.

Psiquiatra
El Psiquiatra se requiere cuando el dolor y la depresión son severas o muy severas.  Trabaja muy de cerca con el Psicólogo, para el manejo adecuado de los medicamentos que prescriba.  A veces, es común que pacientes con fibromialgia presenten problemas de visión, por lo cual es posible que lo derive a un oftalmólogo.  Los problemas con la visión pueden causar un incremento en el dolor de cabeza, cuello y cara, y viceversa, algunos puntos gatillo en esas áreas pueden ocasionar problemas de visión.

Terapeuta de Yoga
Los Terapeutas de Yoga son expertos logrando que se adopten posiciones de yoga, a pesar de las limitaciones causadas por el dolor crónico.  Si se realiza correctamente, el yoga puede reducir el dolor y fortalecer los músculos, articulaciones y ligamentos, a parte de que proporciona un tiempo de relajamiento en su día.

Acupunturista
Cada vez mas, los Acupunturistas son médicos que se han entrenado en esta especialidad.  Aunque la acupuntura no es para todos, especialmente si se tiene una fobia a las agujas, realmente no causa dolor.  Aparentemente, reduce la sensibilización central y con frecuencia ayuda a liberar las contracciones musculares, proporcionando una analgesia inmediata (al menos por un corto período de tiempo).


Cuando la fibromialgia es moderada o severa, hay que tener presente que se requiere un tratamiento a largo plazo para lograr mejoría sostenida.  En coordinación entre Fisiatra y paciente, se irá decidiendo cuando probar un nuevo tipo de tratamiento o cuando reintentar algún otro.

Aunque la fibromialgia aún no tiene una cura conocida, sus síntomas pueden ser tratados a fin de reducir el dolor, mejorar la calidad de vida del paciente y devolverle su capacidad como individuo productivo dentro de la sociedad.


Por ©Mylene Wolf Fibromialgico.blogspot.com

jueves, 17 de mayo de 2012

Buscando un buen médico para tratar tu fibromialgia

Uno de los factores que contribuyen al mejoramiento de los síntomas de la fibromialgia, es contar con un buen médico, que sea capaz de empatizar con tu malestar y preocuparse por buscar el tratamiento adecuado que te brinde el tan anhelado alivio.  Necesitamos ser tratados por un médico cuya meta sea mejorar nuestro malestar, sin importar la fuente de donde pueda provenir la mejoría, pero sobre todo que nos haga sentir que somos capaces de experimentar una recuperación.

La idea es buscar un médico que tenga tanto el conocimiento como el temperamento adecuado para trabajar con nosotros de manera productiva.  El médico y el paciente deben trabajar como un equipo para armar tu caso particular de fibromialgia, como el que junta las piezas de un rompecabezas.  Por eso decimos que para que un médico trate la fibromialgia eficientemente, necesita dos cosas:
  • Tener claro que cada paciente de fibromialgia tiene su propia combinación de síntomas particulares.
  • Que esté dispuesto a realizar variaciones y combinaciones de los tratamientos convencionales y alternativos mas exitosos, a fin de adecuarlos a cada paciente.

El médico correcto no debe solamente tratar tu enfermedad, sino ser capaz de enseñarte acerca de ella; debe tomarse el tiempo para educarte no solo sobre fibromialgia, sino también sobre técnicas de auto-manejo.  Esto significa que uno debe salir de la consulta mejor equipado para tratar con la enfermedad.

Otra de las cualidades que califican a un buen médico para tratar tu fibromialgia, es que tenga una mente abierta y receptiva a nuevas ideas y disposición a probar nuevos conceptos y procedimientos.  Opino que un buen médico debe estar dispuesto a considerar y aprender, no a descartar automáticamente aquello que no le sea familiar.

Con frecuencia cada vez mayor, hay nuevas investigaciones, nueva información, nuevos medicamentos disponibles, y el conocimiento y actitud de los médicos hacia la fibromialgia se está expandiendo.  Aunque aún estemos lejos de lograr que todos los médicos tengan un claro concepto de la fibromialgia y la capacidad correcta para tratarla, cada vez hay mejores médicos, que creen en los pacientes, y que demuestran interés por mejorar su calidad de vida.

Si tu médico familiar o de cabecera no está familiarizado con la fibromialgia, entonces es mejor pedir una referencia para ver un especialista que pueda tratarla, preferiblemente un reumatólogo, pero también podría ser un neurólogo o médico especialista en dolor. Los pacientes con una fibromialgia de ligera a moderada, pueden ser atendidos de manera exitosa por un reumatólogo, un internista o un fisiatra. 

Pero aquellas personas que tengan un caso de moderado a severo, deben buscar médicos especialistas en dolor que estén calificados para tratar las formas mas severas de este trastorno, y que integren un equipo multidisciplinario de especialistas, de tal forma que en conjunto y de manera coordinada, le entreguen al paciente un plan de tratamiento individualizado para su caso, sin que se superpongan las instrucciones que el paciente reciba de sus diferentes médicos.  Este equipo multidisciplinario podría estar integrado por diferentes médicos, dependiendo de cada caso, por ejemplo: reumatólogo, neurólogo, fisiatra, fisioterapeuta, masajista terapéutico, psiquiatra, odontólogo (especializado en desórdenes de la articulación temporomandibular), nutricionista, acupunturista, terapeuta de yoga, etc.  Todo esto, tomando en cuenta, que el paciente pueda tener otras condiciones subyacentes aparte de la fibromialgia, que requieran tratamiento adicional coordinado e integrado. 

Si se tiene la oportunidad de visitar varios médicos hasta encontrar el adecuado, es mejor hacerlo.  Para mí, la relación con mi doctor es tan importante como el matrimonio, debe hacerme sentir cómoda y confiada.  De lo contrario, es preferible aprender sobre todo lo relacionado a la fibromialgia, porque es muy probable que tu tengas que educar a tu médico.  Cuando se trata de manejar una enfermedad crónica como la fibromialgia, la educación es sinónimo de empoderamiento, y si podemos encontrar la combinación correcta de tratamientos, tenemos el gran beneficio de sentir que somos capaces de experimentar vidas en la que el dolor no sea una constante.  

En próximos artículos, estaré hablando del papel que tiene cada médico que integre el equipo multidisciplinario, y también hablaré sobre combinación de tratamientos dentro del contexto del auto-manejo. Que estén bien y Mil Bendiciones!!!

Por ©Mylene Wolf Fibromialgico.blogspot.com

martes, 1 de mayo de 2012

Un nuevo fármaco para la Fibromialgia se encuentra ya en ensayos

Se trata de un viejo fármaco que se está produciendo en una nueva forma.  Este fármaco se encuentra actualmente en pruebas, y el fabricante espera que finalmente sea aprobado para el tratamiento de la fibromialgia.

Haciendo un poquito de historia, hasta 2007, no había medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la fibromialgia. En 2007, Lyrica (pregabalina) se convirtió en el primer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la fibromialgia. Lyrica había sido previamente aprobado y comercializado para tratar el dolor en otras condiciones como neuropatía, epilepsia, etc. La FM comparte una serie de síntomas de la depresión, y se considera que un número de pacientes con FM experimentan depresión como una enfermedad coexistente.  En 2008, Cymbalta (duloxetina) se convirtió en el segundo medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la FM. Cymbalta había sido previamente aprobado y comercializado para tratar la depresión. Savella (milnacipran) fue el tercer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la FM, cuyo ingrediente activo (milnacipran) está aprobado en Europa para tratar la depresión.  Como vemos, en su mayoría los fármacos aprobados para tratar la fibromialgia, abarcan los síntomas de depresión y dolor, mas no los trastornos de sueño.

Tonix, una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo de terapias para los trastornos difíciles del sistema nervioso central, está desarrollando un fármaco como tratamiento para el síndrome de fibromialgia, y ya ha anunciado que se ha completado una primera fase de las pruebas de lo que ellos llaman TNX-102 (este nombre es una designación de la investigación y, si el medicamento resulta exitoso, será reemplazado por algo mas comercial).

El TNX-102 es una combinación de:
  • Dosis muy bajas dosis de ciclobenzaprina, un relajante muscular ampliamente prescrito, cuyo perfil de seguridad y tolerabilidad ha sido confirmado por varios grandes estudios clínicos.  Un estudio reciente sugiere que la ciblobenzaprina puede mejorar el sueño y otros síntomas principales de la fibromialgia, cuando se toma antes de acostarse en dosis muy bajas.
  • Lípidos, que son sustancias de origen natural que se encuentran en las células, y que ayudan con el almacenamiento de energía, señalización, y la estructura de las membranas.
El tratamiento con ciclobenzaprina demostró mejorías estadísticamente significativas en una serie de medidas de resultados clínicos de la fibromialgia, reconocidas por el Colegio Americano de Reumatología y por OMERACT (medidas de resultado en los ensayos clínicos de artritis reumatoide).  Las mejorías incluyen reducción en el dolor musculo-esquelético, sensibilidad al dolor, fatiga y estado de ánimo alterado.  

La compañía investigó diferentes tecnologías para mejorar la absorción de la ciclobenzaprina, y la tecnología aplicada en este estudio consiste en una mezcla de lípidos y ciclobenzaprina.  Tonix también estudió el mecanismo mediante el cual la ciclobenzaprina trabaja y descubrió que se une al receptor de la serotonina tipo 2A (5HT2A). Aunque el mecanismo exacto de acción sigue siendo desconocido, los datos sugieren que un ciclo de dosis muy baja de ciclobenzaprina antes de acostarse puede mejorar los síntomas de la FM durante el día.

El primer estudio de Tonix incluyó a 30 sujetos sanos que tomaron el medicamento a la hora de acostarse. Se hizo con el único objetivo de evaluar cómo el cuerpo procesa esta nueva formulación. En virtud de que no hubo efectos secundarios graves o inesperados, la compañía siguió adelante con el desarrollo y pruebas.

En un comunicado de prensa, el presidente de Tonix, Seth Lederman, dijo: "Los resultados de este estudio nos proporcionan valiosa información que nos permite seguir avanzando en nuestros programas de desarrollo dirigidos a la fibromialgia y otros trastornos difíciles del sistema nervioso central... Estamos desarrollando TNX-102 para que sea un avance fundamental en la higiene del sueño y el manejo del dolor, y para que sea más seguro y eficaz que los tratamientos actualmente disponibles".  El comunicado de prensa señala que el trastorno del sueño es un elemento central de la fibromialgia y, sin embargo, actualmente no hay ningún medicamento aprobado para tomar antes de acostarse que contrarreste dichos problemas.  “La tecnología central subyacente de TNX-102 mejora la calidad del sueño en pacientes con la fibromialgia y quizás en otros síndromes de dolor crónico", añadió Lederman.

El TNX-102, en su estatus actual, ha demostrado mediante un estudio doble ciego, aleatorizado (fase 2a) en 36 sujetos con síndrome de fibromialgia, que la ciclobenzaprina administrada a la hora de dormir mejora el dolor musculoesquelético, la sensibilidad y la depresión. Después de un estudio farmacocinético con la formulación comercial, se prevé un estudio de Fase 2b.   

En base a la tecnología de formulación utilizada, se cree que este nuevo fármaco proporciona efectos más predecibles y menos somnolencia al día siguiente, que las tabletas ciclobenzaprina disponibles en el mercado, de dosis mas altas y liberación inmediata.

El camino hacia la aprobación de la FDA puede ser largo y complicado, lo que significa que incluso si todo va bien, es poco probable que el TNX-102 llegue al mercado durante varios años.  

Sin embargo, la ciclobenzaprina actualmente ya es prescrita para algunas personas con fibromialgia, sobre todo cuando los espasmos musculares son un problema serio.  Yo misma la tomo en dosis de 10 mg (Tonalgen), cuando tengo dolores musculares severos o espasmos.  Y también he probado partiendo la tableta en 4 partes (es decir, dosis de 2.5 mg) y la he tomado antes de dormir diariamente, y realmente puedo decir que si se siente mejoría, tanto en la calidad del sueño, como al día siguiente.

¿Alguna vez has tomado ciclobenzaprina? ¿Te ha ayudado con los síntomas de la fibromialgia? ¿Ha mejorado tu calidad de sueño? Déjanos tus comentarios!

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